滚动 > 正文

君实生物(01877.HK)：“特瑞普利单抗注射液(皮下注射)”上市申请获得受理|焦点要闻

2026-03-10 05:52:56 来源：格隆汇

(资料图)

格隆汇3月9日丨君实生物(01877.HK)宣布，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，公司产品特瑞普利单抗注射液(皮下注射)(代号：JS001sc)用于肿瘤治疗的12项适应症的上市申请获得受理。

药品名称：特瑞普利单抗注射液(皮下注射)

申请事项：境内生产药品注册上市许可

受理号：CXSS2600035、CXSS2600036、CXSS2600037、CXSS2600038、CXSS2600040、CXSS2600041、CXSS2600042、CXSS2600043、CXSS2600044、CXSS2600045、CXSS2600046、CXSS2600047

申请人：上海君实生物医药科技股份有限公司

规格：180mg(1ml)╱支(预充式注射器)

审批结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定予以受理。